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制藥車間潔凈區(qū)對空氣過濾器有哪些要求?

文章出處:本站 人氣:1005 發(fā)表時間:2022-10-31
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

業(yè)內(nèi)專家表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。相關(guān)的殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。

其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設(shè)備。空氣過濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。

對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要的空氣過濾器來進(jìn)行過濾。空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物。空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。

隨著近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高,以及節(jié)能減排要求的提升。空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視,市場上的設(shè)備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。

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